Gran golpe cuando la vacuna experimental contra el VIH falla en un ensayo clínico tardío : ScienceAlert


La búsqueda de décadas para desarrollar una vacuna contra el VIH ha recibido otro gran golpe, ya que el “último candidato verdadero en desarrollo” no logró prevenir las infecciones mejor que un placebo en los ensayos clínicos de última etapa.

El estudio multinacional Mosaico, que comenzó en 2019 e involucró a más de 3900 voluntarios, estaba investigando una vacuna contra el VIH de cuatro inyecciones para hombres cisgénero y personas transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transgénero.

Como informó la semana pasada el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID, por sus siglas en inglés), el ensayo se detuvo después de que una revisión de datos planificada por parte de la junta independiente de monitoreo de datos y seguridad del estudio encontró que la vacuna era segura, pero ineficaz.

“Para nuestros socios de investigación y otros que han realizado un esfuerzo de décadas para desarrollar vacunas para terminar con la pandemia del VIH/SIDA, estos resultados son decepcionantes”, dijo la investigadora principal Susan Buchbinder, investigadora del VIH en la Universidad de California en San Francisco. en una oracion.

“Aunque el VIH sigue demostrando ser un desafío único para el desarrollo de una vacuna, la comunidad de investigación del VIH sigue estando totalmente comprometida con hacer precisamente eso, y cada estudio nos acerca un paso más a esta realización”.

La vacuna estaba siendo desarrollada por Janssen, el brazo de vacunas de Johnson & Johnson, que estaba probando el mismo sistema de administración de vacunas que su vacuna COVID-19 ahora ampliamente utilizada.

A pesar de décadas de investigación, hasta ahora solo una vacuna candidata ha demostrado una eficacia mínima en la prevención de infecciones por VIH. CTerminado a principios de la década de 2000, es el mayor ensayo de vacuna contra el VIH hasta la fecha. Los investigadores esperaban mejorar esos resultados con una vacuna contra el VIH que ofreciera una amplia protección.

Para hacer eso, el ensayo Mosaico y otros estudios paralelos estaban investigando vacunas basadas en inmunógenos de “mosaico” (fragmentos de material genético de múltiples subtipos de VIH) que están diseñados para entrenar el sistema inmunológico del cuerpo para que reconozca la amplia gama de cepas globales de VIH. .

Se pensó que esta era una estrategia prometedora contra el VIH, un virus notorio que muta rápidamente, manteniéndose efectivamente muchos pasos por delante del desarrollo de vacunas. También se protege de ser reconocido por anticuerpos con una cubierta de proteína muy azucarada.

Cuando se lanzó el ensayo, Buchbinder dijo que representaba “un paso importante hacia el desarrollo de una vacuna contra el VIH segura y eficaz para personas de todo el mundo”.

Ese sentimiento todavía suena cierto, incluso cuando el juicio llega a su fin. Los expertos dicen que la forma en que el ensayo valoró la elección de los participantes, eliminó las barreras para acceder a la medicación preventiva e incluyó a los más vulnerables al VIH tendrá beneficios duraderos.

Los voluntarios se inscribieron en el ensayo solo después de que se les ofrecieron y rechazaron medicamentos antirretrovirales que pueden prevenir la infección por el VIH. Estos medicamentos preventivos, llamados profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), se toman a diario. Aquellos que optaron por la PrEP fueron vinculados a los servicios que suministran los medicamentos, y los participantes en el ensayo que luego cambiaron de opinión y querían usar la PrEP también pudieron hacerlo.

“Algo que aprendimos claramente de los participantes del estudio es que la gente quiere elegir, y que una vacuna será una opción importante para aquellos que no quieren la PrEP”, dijo Buchbinder.

“El diseño y la realización éticos y favorables a la comunidad de este estudio han ayudado a generar confianza en las comunidades que pueden no estar inclinadas a confiar en las instituciones de investigación”, agregó Mitchell Warren, director ejecutivo de AIDS Vaccine Advocacy Coalition.

Continúan otros esfuerzos para desarrollar vacunas contra el VIH. Actualmente se están probando tres vacunas de ARNm contra el VIH en un ensayo clínico de fase I, que estudiará si las vacunas son seguras y pueden estimular una respuesta inmunitaria.

“Encontrar una vacuna contra el VIH ha demostrado ser un desafío científico abrumador”, dijo el inmunólogo y exdirector del NIAID, Anthony Fauci, en un comunicado el año pasado.

“Con el éxito de las vacunas COVID-19 seguras y altamente efectivas, tenemos una oportunidad emocionante de saber si la tecnología de ARNm puede lograr resultados similares contra la infección por VIH”.

El problema es que los ensayos de seguridad de fase I están muy lejos de los ensayos de fase III que brindan datos sobre si una nueva vacuna (o fármaco) es eficaz o no, por lo que pasarán muchos años hasta que veamos a otro candidato llegar a los ensayos de última etapa.

Como le dijo Warren a la reportera de salud Helen Branswell en Stat News, los últimos resultados del ensayo son un “duro recordatorio” de los desafíos en el desarrollo de una vacuna contra el VIH.

Al menos cinco vacunas experimentales contra el VIH, probadas en nueve ensayos, han fallado en los ensayos de eficacia, dijo Warren. Sospecha que el problema no radica en los sistemas de administración de vacunas, que han funcionado contra el COVID-19, sino en los objetivos inmunológicos que las vacunas contra el VIH intentan alcanzar.

“Nuestro desafío es averiguar exactamente cuál es el objetivo”, dijo Warren a Branswell. “Tenemos los vehículos. Ni siquiera sabemos qué pasajeros poner en los vehículos”.

Una tarea difícil contra un virus que cambia de forma.