Icodec de insulina una vez a la semana de Novo Nordisk es mejor que Tresiba diaria en el ensayo de fase 3


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Novo Nordisk (NVO) dijo que los nuevos datos de un ensayo de fase 3a mostraron que más personas con diabetes tipo 2 lograron el objetivo de azúcar en la sangre con insulina icodec una vez a la semana en comparación con su propia terapia Tresiba (insulina degludec) una vez al día.

La empresa danesa informó nuevos datos del ensayo de fase 3a, denominado ONWARDS 2, cuyos resultados también presentado en abril. El estudio de 26 semanas evaluó la insulina icodec una vez a la semana versus la insulina degludec (Tresiba) una vez al día en 526 personas con diabetes tipo 2 que cambiaron de insulina diaria.

Los datos mostraron que la insulina icodec administrada una vez a la semana logró una HbA1c (niveles de glucosa en sangre) <7,0 %, sin experimentar hipoglucemia grave o clínicamente significativa (bajo nivel de glucosa en sangre), en comparación con el 27 % de los tratados con Tresiba a las 26 semanas, indicó la compañía. dijo en un comunicado de prensa del 22 de septiembre.

Novo dijo que el estudio cumplió su objetivo principal de mostrar la no inferioridad en la reducción de HbA1c en la semana 26 con insulina icodec en comparación con Tresiba.

“Podría ofrecer a las personas con diabetes tipo 2 una menor complejidad y carga del tratamiento al reducir la cantidad de inyecciones de insulina basal de 365 a 52 por año, sin comprometer el control del azúcar en la sangre”, dijo Athena Philis-Tsimikas, investigadora principal de ONWARDS 2.

A partir de una referencia promedio de 8,17 % (icodec) y 8,10 % (Tresiba), icodec logró una reducción superior en la HbA1c estimada de 0,93 % en comparación con el 0,71 % de Tresiba, agregó la compañía.

Novo señaló que las personas en el estudio informaron una satisfacción significativamente mayor a favor de la insulina icodec una vez a la semana en comparación con Tresiba.

Se consideró que Icodec era seguro y bien tolerado, según la compañía. Hubo menos de 1 evento de hipoglucemia por paciente-año en ambos casos (0,73 eventos por paciente-año para insulina icodec y 0,27 eventos/paciente-año para Tresiba) según la compañía.

El programa clínico ONWARDS de la compañía tiene seis ensayos. Novo ya ha informado los resultados de los ensayos: ONWARDS 1, ONWARDS 2, ONWARDS 3, ONWARDS 4 y ONWARDS 6.