La FDA de EE. UU. se niega a aprobar el fármaco contra el cáncer de pulmón de Spectrum Pharmaceuticals Por Reuters


© Reuters. FOTO DE ARCHIVO: La señalización se ve fuera de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en White Oak, Maryland, EE. UU., 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly

(Reuters) – Spectrum Pharmaceuticals Inc dijo el viernes que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se negó a aprobar su medicamento experimental contra el cáncer de pulmón, citando la necesidad de un estudio adicional.

La compañía ahora planea dejar de priorizar el desarrollo del fármaco, llamado poziotinib, y dijo que estaba en proceso de recortar el 75% de su fuerza laboral de investigación y desarrollo.

Spectrum tenía 164 empleados al 31 de diciembre de 2021.

La decisión del regulador de salud está en línea con la recomendación de un panel asesor de no aprobar el medicamento.