Las vacunas RSV están llegando por fin: su salud, rápidamente, episodio 2

Luis: hola y bienvenido a Tu Salud, Rápidamente, a Científico americano ¡Serie Podcast!

pescador: En este programa, destacamos las últimas noticias vitales de salud, descubrimientos que afectan tu cuerpo y tu mente.

En cada episodio, nos sumergimos en un tema. Discutimos enfermedades, tratamientos y algunas controversias.

Luis: Y desmitificamos la investigación médica de maneras que puede usar para mantenerse saludable.

Luis: soy tanya lewis

pescador: soy josh fischman

Luis. Somos los editores de salud sénior de Scientific American. Hoy estamos hablando de las vacunas RSV. Después de décadas de esfuerzo, es posible que estemos a punto de tener varias vacunas seguras y otros tratamientos para este desagradable virus.

Luis: Si tienes niños pequeños, [or as my friends with kids like to call them, adorable germ factories] probablemente hayas oído hablar o hayas tenido RSV.

Esa es la abreviatura de virus sincitial respiratorio.

Nos infecta a la mayoría de nosotros cuando tenemos dos o tres años, y continúa infectándonos durante toda nuestra vida.

El otoño pasado tuvimos una temporada de RSV especialmente mala, porque la pandemia de COVID cambió algunos de los patrones de los virus estacionales.

pescador: Estás diciendo que COVID hizo que el RSV se extendiera aún más de lo normal. ¿Cómo sucede eso?

Luis: Las precauciones de COVID esencialmente retrasaron las infecciones por RSV porque todos estaban distanciados socialmente…

…. pero luego tuvimos una ola realmente grande una vez que los niños comenzaron a regresar a la escuela nuevamente y todos se enfermaron al mismo tiempo.

Luis: Los síntomas del RSV a menudo son similares a los del resfriado común. Pero en bebés muy pequeños y en adultos mayores, a veces puede ser bastante peligroso.

Barney Graham: RSV causa enfermedad respiratoria grave en niños pequeños. Y es la principal causa de hospitalización en niños menores de cinco años, acumulativamente, y también provoca enfermedades graves en los ancianos.

Luis: Ese es Barney Graham—

graham: Ahora soy asesor sénior de Equidad en Salud Global en la Facultad de Medicina Morehouse en Atlanta. Anteriormente, fue subdirector del Centro de Investigación de Vacunas del NIH en Bethesda.

Luis: Es posible que haya oído hablar de él, principalmente porque él y un equipo de científicos del Centro de Investigación de Vacunas de los NIH fueron fundamentales en el desarrollo de la tecnología para las vacunas de ARNm contra el COVID.

pescador: En realidad, estaba trabajando en vacunas RSV cuando llegó la pandemia y recurrió a COVID. El trabajo de su equipo en esos disparos cambió el mundo, protegiendo a millones de personas.

Y los científicos terminaron en la portada de la revista TIME. Pero RSV nunca ha estado lejos de la mente de Graham.

Luis: El RSV se descubrió en 1956, casi al mismo tiempo que se desarrolló la primera vacuna contra la poliomielitis.

Los científicos comenzaron a trabajar en una vacuna para el RSV a principios de la década de 1960. Pero esos primeros esfuerzos se vieron empañados por algunos problemas graves.

Al igual que la vacuna contra la poliomielitis, la primera vacuna contra el RSV se basó en un virus inactivado completo. En un ensayo clínico en 1965, se probó en niños menores de seis meses.

Pero el problema comenzó ese invierno:

[CLIP: Music]

graham: …esa vacuna, toda la vacuna inactivada se probó en unos 31 niños en comparación con otro grupo de controles. Pero entre esos 31 niños durante la próxima temporada de invierno, 66′, 67′, justo después de Navidad, 20 de 31 se infectaron y 16 de esos 20 tuvieron que ir al hospital, y dos de ellos murieron.

Luis: Fue realmente una tragedia terrible. Básicamente, la vacuna mejorado la gravedad de la enfermedad porque produjo el tipo incorrecto de respuesta inmunitaria en los niños. Graham comenzó su carrera en RSV queriendo entender por qué:

graham: Trabajé 20 años sobre cuál era la causa de la enfermedad potenciada por la vacuna.

Luis: Graham comenzó a colaborar con los científicos Jason McClellan y Peter Kwong en un mejor diseño de vacuna RSV.

El RSV infecta las células usando una proteína llamada “glucoproteína F”. Cuando se fusiona con la célula huésped, la proteína se “despliega” desde una forma llamada de prefusión para sujetar la membrana celular y luego se “repliega” en una forma de posfusión.

Las primeras vacunas fallaron porque se basaban en la forma de posfusión. Entonces, cuando se le dio a los niños, sus cuerpos produjeron anticuerpos que solo atacaron débilmente la forma pre-fusión. Esto dio como resultado que la vacuna hiciera que la enfermedad más grave, no menos.

pescador: Espera un segundo. Entiendo que hay formas de pre-fusión y post-fusión. Lo que no entiendo bien es por qué todo este proceso de vacunación hace que la enfermedad sea más grave que la condición de “sin vacuna”.

Luis: Esa es una gran pregunta. Los anticuerpos que se dirigieron a la forma posterior a la fusión aún producían una respuesta inmune, pero era más un estado de hiperinflamación, que resultó ser peligroso. Entonces, el equipo de Graham centró su atención en apuntar a la proteína de prefusión.

graham: Una vez que tuvimos esa estructura y aprendimos cómo estabilizarla y mantenerla en esa forma, resultó ser un muy buen antígeno vacunal.

Luis: Eso nos lleva al día de hoy: varias compañías ahora han desarrollado vacunas utilizando este enfoque basado en la estructura de la proteína.

Pfizer y GSK están probando una vacuna para adultos mayores de 60 años y otra para embarazadas, que podría proteger a sus bebés hasta seis meses después del nacimiento. Y varios de estos, especialmente los destinados a los adultos mayores, parecen estar acercándose a la aprobación de la FDA.

Y no se trata solo de vacunas: para los niños menores de seis meses, que son los más vulnerables a una infección grave, varias empresas también están fabricando anticuerpos monoclonales para el RSV.

Un producto llamado Nirsevimab, fabricado por AstraZeneca, ya está aprobado en Europa y ha sido aceptado por la FDA de EE. UU. para su revisión.

graham: Bueno, es emocionante para nosotros y gratificante. Múltiples cosas están en desarrollo muy avanzado o cerca de la etapa de licencia, por lo que vamos a tener productos para RSV.

Luis: Graham me dijo que la FDA probablemente decidirá sobre el producto de anticuerpos y algunas de las vacunas para los ancianos en julio o incluso antes. Así que las cosas realmente están avanzando.

pescador: De hecho, hace solo unas semanas, el comité de asesores médicos independientes de la FDA se reunió y revisaron los datos más recientes sobre las dos vacunas contra el RSV para ese grupo de personas mayores.

Su información provino de los ensayos que mencionaste, además de algunas otras pruebas.

Luis: En general, las tasas de eficacia fueron bastante impresionantes: la vacuna de GSK tuvo una eficacia de alrededor del 83 % en la prevención de infecciones en las vías respiratorias inferiores en adultos de 60 años o más y una eficacia del 94 % en la prevención de enfermedades graves. Mientras tanto, la vacuna de Pfizer fue 67 por ciento efectiva en la prevención de infecciones y 86 por ciento efectiva en la prevención de enfermedades graves.

Pero esa no es toda la historia.

pescador: No, no es. Vi la audiencia de asesoramiento de la FDA y debo decirles que el comité no estaba completamente contento.

[Start CLIP: FDA Advisory Audio]

Médico no identificado: El público es muy escéptico, y para mantener la confianza que la FDA obtiene del público y tal vez reconstruir esa confianza, debemos asegurarnos de tener mucho cuidado con la seguridad de una vacuna antes de enviarla.

[End CLIP: FDA Advisory Audio]

Estaban preocupados por dos efectos secundarios que surgieron.

pescador: Uno se llama encefalomielitis diseminada aguda. Ahí es cuando el cerebro o la médula espinal se hincha rápidamente. Hubo dos casos en ensayos de unas 15,000 personas con la vacuna GSK.

Luis: La otra preocupación era el síndrome de Guillain-Barré, un raro trastorno nervioso que causa debilidad y, a veces, parálisis. Por lo general, comienza en las manos y los pies y puede extenderse a todo el cuerpo.

pescador: Sí, sucedió en una persona con la vacuna GSK y en dos personas con Pfizer. La preocupación es que estas condiciones ocurren con menos frecuencia cuando están en la población general.

Así que en los ensayos podrían tener algo que ver con las vacunas. Y eso realmente molestó a los asesores de la FDA.

Luis: Pero también es posible que los casos fueran coincidencias, porque con solo 1 o 2 casos, los números son realmente demasiado pequeños para decir si realmente hay un problema de seguridad.

Mientras tanto, el ensayo de la vacuna materna RSV de GSK se detuvo debido a una señal de seguridad, lo que significa que también observaron algún tipo de efecto secundario que debe investigarse más a fondo. El ensayo de la vacuna materna de Pfizer aún está en curso.

pescador: Al final, los asesores votaron para permitir que las solicitudes de vacunas para adultos mayores siguieran adelante. Eso llevará meses, y los científicos realmente quieren ver más datos de seguridad a medida que estos ensayos continúan.

Así que las vacunas RSV no son un trato hecho. Pero las cosas probablemente se dirigen hacia la aprobación.

Luis: Sí, apostaría por ello. También estoy atento a lo que sucede con los productos de anticuerpos para niños pequeños y las vacunas maternas. El RSV sigue siendo una enfermedad grave en los bebés pequeños, y cuanto más podamos hacer para protegerlos, mejor.

La escritora Tara Haelle está escribiendo una noticia en línea para nosotros sobre el largo camino hacia una vacuna contra el RSV, por lo que puede leer más al respecto allí.

Luis: ¡Gracias por su atención!

pescador: Your Health Quickly es producido y editado por Tulika Bose, Jeff Delviscio y Kelso Harper.

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Luis: Volveremos en dos semanas. Hablarte entonces!