Novartis y MMV avanzarán en una nueva terapia contra la malaria en un ensayo de fase 3


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Novartis (Bolsa de Nueva York:NVS) y Medicines for Malaria Venture (MMV) han decidido llevar la formulación de dispersión sólida (SDF) de ganaplacida/lumefantrina a la fase 3 de desarrollo para tratar pacientes con paludismo agudo no complicado debido a Plasmodium falciparum.

El suizo El gigante farmacéutico dijo que ganaplacide es un agente novedoso con un nuevo mecanismo de acción y la combinación también contiene una nueva formulación de lumefantrina, que permite que se administre una vez al día en lugar de la administración habitual de dos veces al día.

Novartis agregó que la combinación tiene el potencial no solo de eliminar la infección por malaria, incluidas las cepas resistentes a la artemisinina, sino también de bloquear la transmisión del parásito de la malaria.

“Necesitamos medicamentos no basados ​​en artemisinina con nuevos mecanismos de acción contra los parásitos resistentes y esquemas de dosificación simples y fáciles de seguir para ayudar a aumentar la adherencia al tratamiento”, dijo la Dra. Sujata Vaidyanathan, directora de la Unidad de Desarrollo de Salud Global de Novartis.

El fármaco se está desarrollando con el apoyo científico y financiero de MMV y sus socios.

Está previsto que el estudio de fase 3 comience en 2023 y evaluará la ganaplacida/lumefantrina-SDF según el actual “estándar de oro” arteméter-lumefantrina, agregó la compañía.

Novartis dijo que el ensayo se llevará a cabo en colaboración con el consorcio WANECAM 2 e incluirá sitios clínicos asociados en Burkina Faso, Malí, Gabón y Níger y en el África subsahariana.

La empresa señaló que un ensayo de fase 2 en 524 adultos y niños con paludismo agudo no complicado debido a una infección por Plasmodium falciparum había alcanzado su objetivo principal.

La combinación de ganaplacida/lumefantrina-SDF había recibido designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida en los EE. UU. en agosto para tratar la malaria aguda sin complicaciones.