Tres nuevas vacunas contra el ébola pronto se probarán en Uganda

Un brote de ébola en curso ha infectado y matado a decenas de personas en Uganda. Las autoridades sanitarias del país y] La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado planes para comenzar un ensayo clínico para tres vacunas candidatas contra el ébola. Existen vacunas autorizadas para el Ébola, pero no son efectivas contra sudán ébolavirus, la especie responsable del brote.

Se espera que las dosis de las vacunas candidatas se entreguen a Uganda esta semana. El ensayo clínico es el último esfuerzo para detener un brote que ya se ha extendido a nueve distritos, incluidas tres áreas densamente pobladas, según la OMS.

Los candidatos para el ensayo incluyen uno que es bivalente (lo que significa que se dirige a dos cepas virales) y dos que son monovalentes (que se dirigen a una sola cepa cada uno): una vacuna bivalente con vector de adenovirus fabricada por la Universidad de Oxford y el Instituto Jenner en Inglaterra, una vacuna vectorizada de adenovirus monovalente desarrollada por el Instituto de Vacunas Sabin y una vacuna monovalente de la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA.

A partir del 21 de noviembre de Se habían informado 141 casos confirmados y 55 muertes confirmadas. De los 19 trabajadores de la salud que se han infectado, siete han muerto.

Al comienzo del brote actual en Uganda, los funcionarios de la OMS dijeron que solo se llevaría a cabo un ensayo clínico para vacunas candidatas con datos suficientes si se seguían notificando más casos. Pero la agencia reveló más tarde que ya estaba en conversaciones con los desarrolladores de vacunas, y un protocolo existente para los ensayos de vacunas que se había implementado durante brotes anteriores con el Zaire ébolavirus se estaba instalando una tensión para el brote de Uganda.

En vista de la urgencia del brote de ébola en Uganda, la OMS solicitó al Grupo de trabajo de priorización de vacunas contra la COVID-19 que evaluara rápidamente las vacunas candidatas contra el ébola para incluirlas en un ensayo clínico planificado en la zona. Los evaluadores consideraron la seguridad, la eficacia y la logística de las vacunas candidatas, dijo el organismo mundial de salud en su recomendación.

Ana María Henao-Restrepo, codirectora del Plan de Investigación y Desarrollo para epidemias en el Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, explica que debido a que no hay evidencia de que las nuevas vacunas candidatas contra el ébola sean efectivas, las dosis de la vacuna se administrarán solo a las personas que se sabe que están en un alto riesgo de infectarse

“Por eso estamos haciendo el ensayo”, dice Henao-Restrepo. “Si los datos [suggest] que una o más de estas vacunas candidatas son eficaces, habrá un grupo de expertos independientes en el ensayo que revisará los datos y asesorará a la OMS y [Uganda’s] Ministerio de Salud”, dice.

Si se determina que alguna de las tres vacunas es efectiva, las autoridades reguladoras comenzarán el proceso de otorgar la aprobación y allanar el camino para la comercialización. Paralelamente, se espera que el Grupo de Asesoramiento Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS proporcione recomendaciones de política pública a Uganda y otros países sobre el uso de las vacunas.

Solo se utilizarán 1.200 dosis de vacunas en total para el estudio, según la aprobación otorgada por la Autoridad Nacional de Drogas de Uganda. Henao-Restrepo dice que los participantes objetivo del ensayo serán las personas que corren el mayor riesgo de infectarse con el ébola debido a la naturaleza de su trabajo y al contacto cercano con personas infectadas, incluidos los trabajadores de la salud. “Hemos aprendido de brotes anteriores que el riesgo de contraer ébola no es igual”, dice ella. El riesgo para la población general es bajo, pero “los trabajadores en contacto con los casos son los que tienen mayor riesgo de ébola”.

Las autoridades sanitarias de Uganda han argumentado que el brote está bajo control, pero Yonas Tegegn, representante de la OMS en Uganda, señala que el mejor enfoque para detener su propagación es tener una comunidad consciente de los riesgos y totalmente comprometida. Además, será importante incorporar a los líderes sociales para ayudar al público a adoptar hábitos seguros y tomar las medidas preventivas recomendadas.

“Creo que nuestras principales herramientas deberían ser la comunicación de riesgos y la participación de la comunidad”, dice Tegegn. Esas son áreas “en las que no hemos visto mucha inversión de nuestros socios. Nos gustaría que nuestros socios y donantes pusieran a disposición recursos para abordar estos problemas”.

En las primeras semanas de un brote, dice Patrick Otim, oficial de emergencias sanitarias de la Unidad de Gestión de Eventos Agudos de la Oficina Regional para África de la OMS, la respuesta se basa en la cooperación continua de las comunidades afectadas, y los miembros de la comunidad de Uganda generalmente han estado cooperando. Pero Kyobe Henry Bbosa, comandante de incidentes de ébola en el Ministerio de Salud de Uganda, confirma los informes de que los familiares de un paciente que murió de ébola exhumaron el cuerpo para un ritual religioso, un acto que parece haber llevado a más personas a infectarse y al menos nueve muertes. .

“Esto no ha sucedido desde entonces, y creemos que no volverá a suceder”, dice Otim. “Pero también debemos entender que al comienzo de este brote, el nivel de conciencia y preocupación por el ébola entre la población era bajo”.

Cumplir con la guía del Ministerio de Salud tomó tiempo, pero los ugandeses parecen ser conscientes del riesgo de ébola ahora. Otim agrega que la intensidad de la infección en los distritos del epicentro en realidad se ha calmado y ahora hay menos casos provenientes de esas regiones. La mayor preocupación restante es que el brote se extenderá a las principales ciudades, dice.

En otros lugares, las autoridades sanitarias están en alerta por el virus. La Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA) cerró temporalmente el centro de atención de urgencia del Hospital General de Colchester en Inglaterra durante aproximadamente un día la semana pasada debido a un posible caso de ébola. Pero UKHSA dijo más tarde que no había “actualmente ningún caso confirmado de ébola en el Reino Unido”